自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。

（财税〔2019〕24号第一条）

[总局解读：纳税人经营多种罕见病药品，在选择简易计税时，是需要对多种药品同时选择简易计税，还是可以对其中某种罕见病药品选择简易计税？

答：为充分保障纳税人权益，使纳税人能根据自身经营情况作出最优选择，当纳税人同时经营多种罕见病药品时，可以只对其中某一个或多个产品选择简易计税。如某药品企业同时生产A、B两种罕见病药品，经过计算，企业对A药品选择简易计税较为有利，但B药品适用一般计税办法税负更低，则企业可以仅对A药品选择简易计税。]

纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。

（财税〔2019〕24号第三条）

本通知所称罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单（第一批）见附件。罕见病药品范围实行动态调整，由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。

（财税〔2019〕24号第四条）

(1)抗癌药品和罕见病药品清单（第二批）

     （ 财政部海关总署税务总局药监局公告2020年第39号附件1）

(2)抗癌药品和罕见病药品（第一批）税号修正清单

（ 财政部海关总署税务总局药监局公告2020年第39号附件2）

（3）抗癌药品和罕见病药品清单（第三批）

     （财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2022年第35号附件1）

（4）抗癌药品和罕见病药品（第二批）税号修正清单

（财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2022年第35号附件2）

（5）部分药品活性成分通用名称情况

（财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2022年第35号附件3）